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走進(jìn)九章生物
1. 九章生物簡介
2. 九章生物團(tuán)隊(duì)
3. 國際業(yè)務(wù)合作
4. 國內(nèi)合作單位
5. 九章生物榮譽(yù)
公司動(dòng)態(tài)
1. 公司新聞
2. 學(xué)術(shù)前沿
3. 注冊/備案公示
研發(fā)創(chuàng)新
1. 研發(fā)平臺
2. 研發(fā)布局
3. 知識產(chǎn)權(quán)
4. 發(fā)表文章
項(xiàng)目及產(chǎn)品
1. 綠原酸原料藥
2. 注射用綠原酸
3. 保健食品
4. 化妝品
5. 健康食品
疾病治療與研究
1. 腫瘤
2. 自身免疫性疾病
3. 其他疾病
學(xué)術(shù)討論
聯(lián)系我們

走進(jìn)九章生物

研發(fā)理念

秉承自然客觀，遵守生命規(guī)律，從整體醫(yī)療和功能醫(yī)學(xué)角度對待疾病，在天然物質(zhì)中探尋有效分子。
天然物質(zhì)（動(dòng)物、植物、微生物、礦物質(zhì)）一直伴隨著人類進(jìn)化，人類遺傳基因有記憶，可以習(xí)慣性接受天然物質(zhì)中的有效部分；從無毒植物中尋找活性物質(zhì)，激發(fā)人體自身的免疫系統(tǒng)和代謝調(diào)控機(jī)制，從而治療疾病，是值得探索的路徑，也是九章生物團(tuán)隊(duì)的研發(fā)理念。

從天然無毒植物中獲取的、直接以植物中原型結(jié)構(gòu)為活性成分的天然藥，不需要裁減修飾，本身就具有成藥性，且對人體無害，例如維生素。
以天然植物原型結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ)，經(jīng)過裁減修飾，化學(xué)合成的藥物，例如二甲雙胍、阿司匹林，通過化學(xué)手段（如去除毒性功能團(tuán)、改造或增加藥效功能團(tuán)等）對其進(jìn)行修飾，得到具有更好臨床療效和更低毒副作用的藥物，至今仍無法被替代，并且還在不斷發(fā)現(xiàn)新的適應(yīng)癥。

綠原酸研發(fā)歷程

2024年

正在進(jìn)行“隨機(jī)、對照、開放、多中心、Ⅱ/Ⅲ期臨床研究評價(jià)注射用綠原酸治療復(fù)發(fā)Ⅳ級膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的安全性和有效性”關(guān)鍵性臨床，受試者全部入組完成
2018年

正式啟動(dòng) “隨機(jī)、對照、開放、多中心、Ⅱ/Ⅲ期臨床研究評價(jià)注射用綠原酸治療復(fù)發(fā)Ⅳ級膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的安全性和有效性”
臨床試驗(yàn)登記號：
中國 CTR20181644；
美國 NCT03758014
2017年

完成“注射用綠原酸治療晚期惡性腦膠質(zhì)瘤的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)研究Ⅰ期臨床試驗(yàn)”
臨床試驗(yàn)登記號：
中國 CTR20160113；
美國 NCT02728349
2016年

完成“注射用綠原酸在晚期癌癥受試者中耐受性與藥代動(dòng)力學(xué)特征的Ⅰ期臨床試驗(yàn)”
啟動(dòng)“注射用綠原酸治療晚期惡性腦膠質(zhì)瘤的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)研究Ⅰ期臨床試驗(yàn)”
“首創(chuàng)1類新藥注射用綠原酸的Ⅰ/Ⅱ臨床研究”獲得國家“十三五”科技重大專項(xiàng)中的“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)
2014年

啟動(dòng)“注射用綠原酸在晚期癌癥受試者中耐受性與藥代動(dòng)力學(xué)特征的Ⅰ期臨床試驗(yàn)”
臨床試驗(yàn)登記號：
中國 CTR20130586；
美國 NCT02245204
2013年

獲得NMPA（原CFDA）的臨床批件（化藥1類，注射用綠原酸批件號：2013L01855；綠原酸原料藥批件號：2013L01856），適應(yīng)癥為抗腫瘤類藥物
2012年

向NMPA（原CFDA）提交注射用綠原酸（原創(chuàng)化藥1類新藥）治療腫瘤的臨床試驗(yàn)申請
2008年

率先提出利用綠原酸進(jìn)行腫瘤免疫治療，在世界范圍內(nèi)首次把綠原酸單體用于重大疾病（癌癥、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、自身免疫性疾病）的治療
2005年

進(jìn)行全球首創(chuàng)抗癌1類新藥注射用綠原酸及綠原酸原料藥的臨床前藥理毒理學(xué)等研究
2003年

完成綠原酸原料藥中試工藝研究和質(zhì)量研究，并獲得中試規(guī)模鑒定證書；
首次實(shí)現(xiàn)高純度綠原酸向原料藥轉(zhuǎn)化；
同年，完成以綠原酸為原料的注射用綠原酸處方及工藝研究，并實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)
2001年

完成綠原酸原料藥小試工藝研究，開始質(zhì)量研究
2000年

開始對從天然植物中提取藥用綠原酸單體的研究工作進(jìn)行布局
1999年

九章生物創(chuàng)立，專注于天然植物來源的小分子化合物的深入挖掘與探索

項(xiàng)目及產(chǎn)品

注射用綠原酸（1類化藥新藥）

機(jī)制研究臨床研究特點(diǎn) 應(yīng)用領(lǐng)域

2014-2016

實(shí)體瘤Ⅰ期

探索藥物特點(diǎn)和優(yōu)勢瘤譜

北京腫瘤醫(yī)院
2016-2017

腦膠質(zhì)瘤Ⅰ期

安全性及藥代動(dòng)力學(xué)研究

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院
2018-2025

復(fù)發(fā)GBM Ⅱ期

有效性和安全性研究

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院(多中心)
2025-

肺鱗癌、食管鱗癌等

擬開展

抗瘤譜廣、跨病種

超預(yù)期延長腫瘤患者生存期

安全性好

可聯(lián)合使用

腫瘤早期治療

提高生活質(zhì)量

不易產(chǎn)生耐藥

抗瘤譜廣、跨病種

廣譜抗腫瘤，可應(yīng)用于腦膠質(zhì)瘤、肺鱗癌、食管鱗癌、宮頸鱗癌、口腔鱗癌、結(jié)直腸癌等瘤種；

基于作用機(jī)制研究，可以跨病種治療其他疾病，如自身免疫性疾病和代謝性疾病等。

超預(yù)期延長腫瘤患者生存期

超過10年，至今正常生活的有：術(shù)后復(fù)發(fā)的舌鱗癌、肺鱗癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤等；

早期介入治療現(xiàn)在仍正常生活的有：小細(xì)胞肺癌、宮頸鱗癌、食道鱗癌等。詳情見：“疾病治療與研究”板塊。

安全性好

臨床數(shù)據(jù)顯示具有極好的安全性，除注射部位出現(xiàn)肌肉硬結(jié)外，未發(fā)生其他與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)

可聯(lián)合使用

可與多種化療藥、靶向藥、免疫治療藥物聯(lián)合使用，協(xié)同增敏、減毒

腫瘤早期治療

機(jī)制研究驗(yàn)證，注射用綠原酸對腫瘤早期的治療更為有效

提高生活質(zhì)量

改善患者的生活質(zhì)量，KPS值提高

不易產(chǎn)生耐藥

多靶點(diǎn)、多層面發(fā)揮抗腫瘤作用

抑制mtACAT1磷酸化

解除免疫抑制、激發(fā)免疫

誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞分化

注射用綠原酸

神經(jīng)系統(tǒng)
疾病

腫瘤

改善
生物學(xué)功能

自身
免疫性疾病

抗氧化

慢性病

神經(jīng)系統(tǒng)疾病

腦血管疾病、阿爾茲
海默癥、帕金森等

改善生物學(xué)功能

肝腎功能損傷
(大面積肝壞死)

抗氧化

促進(jìn)新陳代謝，延緩衰老

腫瘤

抗腫瘤、緩解癌性疼痛

自身免疫性疾病

銀屑病、遺瘍性結(jié)腸炎、多發(fā)性硬化癥等

慢性病

高血脂、肝硬化等

疾病治療與研究

腫瘤

腦膠質(zhì)瘤

肺鱗癌

食管鱗癌

宮頸鱗癌

自身免疫性疾病

銀屑病

系統(tǒng)性紅斑狼瘡（中早期）

其他疾病

阿爾茲海默癥

大面積肝壞死

肝硬化

高血脂

國際業(yè)務(wù)合作

密斯卡灣國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)與九章生物全面合作

密斯卡灣國際醫(yī)療機(jī)構(gòu) (MHG) 亞太分支分別位于泰國曼谷和蘇梅島海岸線，采用德國最頂級醫(yī)療檢測和治療設(shè)備，德國自然療法頂級醫(yī)生執(zhí)掌，客戶對象以歐美高凈值人群為主，主要傾向于天然療法、功能醫(yī)學(xué)與整體醫(yī)學(xué)相結(jié)合，提供癌癥預(yù)防和治療個(gè)性化定制最佳技術(shù)方案，適用于有醫(yī)美、長壽、大健康、腫瘤預(yù)防及治療等需求的人群。

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